Prelevator de lichide HIAC 9703+ și software PharmSpec pentru testarea parenterală a produsului final al medicamentelor conform USP<787>, <788> și EP2.9.19
PharmSpec Software funcționează cu sistemul de contor al particulelor lichide HIAC 9703+ pentru a testa produsele parenterale pentru conținutul de particule sub-vizibile, utilizând obturarea ușoară în conformitate cu USP<787>, <788> și EP 2.9.19. Calibrarea flexibilă la debite multiple îmbunătățește prelevarea probelor pentru diferite vâscozități și volume ale probei. Ușurința în utilizare și integritatea datelor sunt prioritare în PharmSpec, datorită funcționalităților precum autentificarea controlată prin Microsoft Active Directory, drepturi de utilizator pe mai multe niveluri, rapoarte compendiale automate de tip 'pass/fail', jurnal de audit complet și rutine de auto-clătire pentru o operare autonomă îmbunătățită. Pe lângă rutinele de testare compendiale predefinite, proceduri operaționale standard (SOP) definite de utilizator pot fi programate direct în analizor prin intermediul modulului Procedure Builder din software-ul PharmSpec.
- Software-ul PharmSpec este compatibil cu 21 CFR Part 11 ALCOA
- Baza de date securizată este fie amplasată pe computerul local care operează proba HIAC 9703, fie amplasată de la distanță pe un server în rețea
- Backup-ul periodic al bazei de date poate fi selectat pentru securitate suplimentară a bazei de date
- Clema special concepută pentru flacon ține proba în poziție, iar sonda de prelevare cu orificiu mic permite aplicarea completă a USP<787> pentru produsele medicamentoase pe bază de proteine, cum ar fi vaccinurile
